[의료바이오]개화 앞둔 유전체 분석 시장, 기대 반 우려 반

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민간 유전체 분석 서비스에 대한 정부 규제가 이달 말 풀리면서 관련 기업이 준비에 분주하다. 허용되는 검사항목에 대한 서비스와 마케팅·영업 전략 구상에 집중한다. 맞춤형 정밀의학 실현에 첫걸음을 디뎠다는 평가다. 하지만 질병 예방은 물론이고 산업육성을 위해서는 검사 허용 항목을 재조정해야 한다는 목소리도 나온다.

보건복지부는 최근 민간 유전자검사기관이 직접 실시하는 질병 예방 관련 유전자 검사항목을 공개하고 7일까지 행정 예고한다고 밝혔다. 의견 수렴을 거쳐 오는 30일부터는 의료기관을 통하지 않고 민간 유전자 검사 서비스를 이용할 수 있다.

유전체 분석은 질병연구와 맞춤형 치료 출발점이다. 개인 유전체를 분석해 가장 적합한 약물과 치료방법을 선택한다. 유전적 요인에 따른 취약 질병도 미리 파악해 예방한다. 현대 의학이라고 불리는 정밀 맞춤형 의학 핵심요소다.

세계 유전체 시장 규모

생명공학정책연구소에 따르면 2013년 111억달러(약13조원)였던 세계 유전체 시장은 올해 155억달러(약 18조원)로 성장할 것으로 예측된다. 2018년에는 197억달러(약 23조원)까지 성장해 연평균 12% 이상 확대될 것으로 전망된다. 미국과 유럽에서는 암 진단과 치료뿐만 아니라 화장품 등 웰니스 영역까지 유전체 분석 서비스가 활용된다.

우리 정부도 지난해 12월 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서도 의료기관 의뢰 없이 질병예방과 관련한 유전자검사가 가능하도록 `생명윤리 및 안전에 관한 법률`을 개정했다. 체질량지수, 중성 지방농도, 콜레스테롤, 피부노화, 피부탄력, 카페인대사, 혈당, 혈압 등 12개 검사와 관련된 42개 유전자가 대상이다.

업계는 의료기관 의뢰를 통해서만 가능했던 유전자검사가 일반인도 비교적 쉽게 이용할 수 있다는데 의의를 둔다. 1000억원 수준에 불과했던 국내 유전체 분석 시장이 성장하는 토대가 마련됐다. 마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠이텍스, 랩지노믹스 등 유전체 분석 업체는 허용 항목에 맞는 서비스 출시를 준비 중이다. 헬스케어 등 관련 기업과 서비스 개발, 마케팅, 영업 등 다방면에서 협업도 추진한다.

마크로젠 관계자는 “복지부가 고시한 검사 허용 항목은 고도 기술력이나 장비가 필요한 것은 아니다”며 “허용 검사 항목에 맞춰 서비스를 출시할 예정이며, 다양한 기업과 협업해 수요를 창출 할 것”이라고 말했다.

산업계, 학계 등 곳곳에서 아쉬운 목소리도 나온다. 검사 허용항목이 질병예방과 직접적 연관이 크지 않다는 게 이유다. 이용자가 궁금해 하는 암 등 중증 질환에 대한 유전자 정보도 포함되지 않았다. 기업 입장에서 `속빈 강정`이 될 수 있다. 학계는 유전자검사 오·남용 문제와 약물부작용 등 가장 시급한 유전자검사 항목이 빠진 것에 아쉬움을 나타낸다.

유전체 분석 기업 관계자는 “질병예방을 위한 민간 유전자검사가 허용됐다고 하지만, 검사 항목을 보면 주로 활용하는 대표 유전자가 거의 다 빠졌다”며 “고시안은 2019년까지 시행한다고 돼 있는데, 검사 항목이 바뀌지 않는 한 3년간 시장 성장을 기대하기는 어려울 것”이라고 말했다.

김주한 서울대 의대 교수는 “미국 등 해외에서 유전자검사를 필수로 요구하는 약물부작용, 보인자 스크린 등은 이번 허용 항목에서 모두 제외했다”며 “유전자 검사 결과를 과학적으로 증명하거나 의학적으로 활용하기 어려운 것만 허용한 것은 다시 생각해 볼 문제”라고 지적했다.

정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com