비알코올성 지방간(NAFLD)과 비알코올성 지방간염(NASH)을 치료하는 후보물질이 개발됐다.
10일(현지시간) 사이언스 데일리에 따르면 미국 샌디에이고 캘리포니아대학 의대 NAFLD연구실장 로히트 롬바 박사 연구팀은 후보물질 'NMG 282'을 개발, 효과를 입증했다. 이 후보물질은 내분비 위장 호르몬인 섬유아세포성장인자(FGF 19)의 비종양형성 변이체로, 2상 임상시험에서 NAFLD와 NASH 환자 간 내 지방량을 감소시키는 효과가 있다. FGF 19는 위산을 조절하고 포도당과 지질 대사를 담당하는 내분비 호르몬이다.
NAFLD는 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 지방이 쌓이는 현상(간 내 지방량 5% 이상)이다. 방치하면 간 섬유화-간 경화-간암으로 이어진다. 위험요인은 과체중, 비만, 고지혈증, 인슐린 저항, 당뇨병으로 알려졌다. NASH는 비알코올성 지방간이 악화돼 간세포 손상이 진행되는 단계를 말한다. 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받은 NAFLD-NASH 치료제는 아직 없다.
임상시험은 간 조직검사에서 NAFLD와 NASH가 확인된 환자 166명(18~75세) 대상으로 미국과 호주 18개 의료기관에서 진행됐다. 환자들은 임상시험 전 간 내 지방량 8% 이상, 간 섬유화 1~3단계였다.
연구팀은 이들을 3그룹으로 나눠 각각 NMG 282를 3mg, 6mg, 위약을 매일 1회 3개월간 투여하면서 2주마다 경과를 관찰했다. 결과 3mg 그룹과 6mg 그룹은 간 내 지방량이 빠른 속도로 꾸준히 줄었다.
간 MRI를 이용한 간 내 지방량 변화 정밀 측정에서 3mg 그룹은 74%, 6mg 그룹은 79%가 간 내 지방 절대량이 5% 이상 줄었다. 내약성은 전체 양호했고 부작용은 주사부위 통증(34%), 설사(33%), 복통(18%), 오심(34%)이다.
결과는 NMG 282가 지방간으로 간 조직 염증과 섬유화를 개선하는 효과가 있음을 보여주는 것이라고 롬바 박사는 설명했다. NMG 282 효과를 확인하기 위해 추가 임상시험을 장기간에 걸쳐 진행할 필요가 있다. 임상시험 결과는 영국 의학전문지 '랜싯(Lancet)' 온라인판에 발표됐다.
[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
