셀트리온이 아이큐어와 공동으로 치매 치료제 '도네페질 패치제' 임상 3상을 진행 중이다. 아이큐어(대표 최영권)는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유한 기술 기업이다.
셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 치매 치료 도네패질 패치제 개량신약에 대한 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 현재 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등에서 공동 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온은 올해 말 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료하고 오는 2020년 말 도네페질 패치제 국내 허가를 목표로 노인성 뇌질환 시장을 적극 공략한다.
도네페질은 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 상용화 됐다. 글로벌 제약사는 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구제형 단점을 극복하고자 패치제형 개발에 도전했다.
셀트리온과 아이큐어가 공동 임상 3상을 진행 중인 도네페질 패치제 개량신약은 1주일 2회 패치 부착이다. 복약 순응도를 높이고, 패치 크기를 줄여 복용 편리성을 향상시켰다. 미국, 유럽, 중국, 러시아, 브라질 등 10여 개 국가에 다중 특허를 출원해 2035년까지 독점권을 보유한다.
아이큐어가 400억원을 투자해 완공한 전북 완주공장에 글로벌 시장 진출을 위한 cGMP급 생산기지도 확보했다.
셀트리온 관계자는 “바이오의약품 개발에 이은 글로벌 케미컬의약품 개발 프로젝트 일환으로 도네페질 패치제를 개발하게 됐다”면서 “고령화 시대를 맞아 치매 환자를 위한 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
정영일기자 jung01@etnews.com