아이진은 식품의약품안전처에 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 백신 국내 임상 1·2a상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다.
임상은 건강한 성인을 대상으로 아이진의 mRNA 코로나19 백신 'EG-COVID'의 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다.
첫 번째 단계에서는 총 45명을 백신 투여 용량에 따라 3개군으로 나눈 뒤 안전성과 면역원성을 평가하고, 이후 2개 용량 투여군으로 압축해 125명을 대상으로 두 번째 단계 임상을 연이어 수행할 예정이다. 첫 단계는 서울아산병원에서, 이후 단계는 다기관 임상으로 진행한다.
아이진은 식약처가 이번 계획을 승인할 경우 국내 최초로 mRNA 기반 코로나19 임상시험이 될 것으로 기대하고 있다.
아이진 관계자는 “이 백신은 유럽발 변이 바이러스를 기반으로 개발됐기 때문에 변이 바이러스에 대한 면역원성이 높을 것”이라며 “또 동결건조 제형으로 생산이 가능해 상용화되면 2∼8℃에서 냉장 보관이 가능한 장점도 있다”고 밝혔다.
정현정기자 iam@etnews.com
