정부가 코로나19 치료제와 백신 개발을 위해 내년 3210억원 예산을 편성했다. 범정부 차원에서 국산 백신의 내년 상반기 상용화를 목표로 임상 3상을 집중 지원한다.
2023년 국산 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발 완료를 목표로 관련 플랫폼 개발도 적극 지원한다.
정부는 30일 권덕철 보건복지부 장관, 임혜숙 과학기술정보통신부 장관, 관계부처 및 국내 치료제·백신 분야 전문가 등이 참석한 가운데 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제11차 회의를 열어 이 같은 내용을 논의했다.
정부는 코로나19 치료제·백신 개발 등을 위해 내년 총 5265억원 예산(정부안 기준)을 지원할 예정이다. 2021년 본예산 대비 약 100%(2638억원) 증가한 규모다.
코로나19 치료제·백신 개발과 임상시험 성공을 위해 3210억원을 투입해 임상·비임상단계 연구지원을 강화한다. 이 가운데 국산 백신 선구매를 위해 질병관리청이 편성한 예산은 1920억원이다. 국산 백신 개발이 완료된 경우 신속하게 상용화가 가능하도록 개발 완료 전부터 선구매를 추진해 기업이 생산시설 등에 투자가 가능하도록 한다.
국산 백신 선구매는 임상 2상 중간결과 발표 및 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 전제로 비임상 및 임상 1·2상 자료를 토대로 면역원성, 안전성, 성공가능성, 접종 용이성 등을 종합적으로 검토해 추진할 계획이다.
치료제·백신 시험법 등 개발, 생산 기반 마련을 위한 실험 시설·장비 구축 등에는 1063억원을 지원한다. 신속진단, 지능형 기기 등 차세대 감염병 장비·기기 개발 및 고도화·국산화에 302억원 예산을 투입한다. 감염병 관련 핵심기술 개발, 허가 지원을 위한 평가 연구 등 기초연구 강화를 위해서는 690억원을 지원한다.
현재 국내에서는 8개 기업이 합성항원, DNA, RNA, 바이러스 전달체 등 다양한 플랫폼의 코로나19 백신 임상시험을 진행하고 있다. SK바이오사이언스가 국산 백신 개발 기업 최초로 임상 3상을 진행하는 등 단계적으로 임상 3상에 진입하고 있다.
코로나19 치료제의 경우 셀트리온이 개발한 국산 항체치료제가 지난 2월 조건부 허가를 받은 이후 9월 정식 품목허가가 이뤄졌다. 신약개발 6개, 약물재창출 8개 등 총 14개의 후보물질에 대한 임상시험이 진행되고 있다. 특히 복용 편의성이 높은 경구용 치료제에 대한 개발도 8개 물질에 대한 임상시험이 추진되고 있다.
정부는 내년 상반기에 국산 백신이 상용화될 수 있도록 백신 임상 3상을 집중 지원하고, 활용 가능성 등을 고려해 경구용 치료제에 대한 개발도 중점적으로 모니터링 및 지원할 계획이다. 아울러 2023년까지 1개 이상 국내 생산 코로나19 mRNA 백신 개발 완료를 목표로 범부처가 협력한다.
현재 국내에서는 2개 기업이 임상 1상을 진행하고 있으며, mRNA백신 원천기술 개발 및 비임상 연구가 활발해지고 있다.
권덕철 복지부 장관은 “국산 코로나19 백신이 내년 상반기에 상용화될 수 있도록 임상 3상에 대한 범정부 차원의 집중 지원을 통해 신속한 임상시험 진행을 추진하겠다”면서 “치료제·백신 개발을 끝까지 지원해 전 세계의 코로나19 극복에 이바지하는 것은 물론 우리 보건산업 역량을 강화해 미래 감염병에도 대비할 수 있는 기반을 다지겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
