SK바이오사이언스가 영국에 이어 유럽에서 자체 개발 코로나19 백신 조건부 허가 신청을 완료하며 글로벌 시장 확대에 나선다.
SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 '스카이코비원멀티주(영국·유럽 제품명 스카이코비온)'의 조건부 허가를 신청했다고 1일 밝혔다.
스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19 백신이기도 하다.
글로벌 임상 3상을 통해 대조백신(아스트라제네카) 대비 기초접종 후 우수한 면역원성을 입증했다. 또 임상1·2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 높은 면역 반응도 확인했다.
SK바이오사이언스는 영국, 유럽 국가를 시작으로 빠르게 성장하는 글로벌 코로나19 백신 시장에 국산 백신을 선보인다는 계획이다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 획득 이후 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 공급할 계획이다. 한국의 백신 수입 의존도를 낮추는 데도 기여할 것으로 회사는 기대하고 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “반복적인 코로나19 변이의 등장으로 전 세계인이 여전히 일상을 위협받고 있다”며 “자체 개발 백신의 해외 시장 진출과 엔데믹 대응 신규 플랫폼 개발 등을 통해 글로벌 백신 허브로 역할과 책임을 다할 것”이라고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
