산업기술시험원 의료기기본부(본부장 유경호)는 의료기기산업의 수출경쟁력을 높이기 위해 10·11일 양일간 본원 대강당에서 ‘미국 FDA 인·허가 관리제도 세미나’를 개최한다.
이번 세미나에선 △시판중인 의료기기의 변경사항 발생시 510(k) 제출시기와 고려사항 △510(k) 심사 과정 및 프로그램 리뷰 △미국과 유럽연합 사이의 의료기기에 관한 국제 상호인증 추세 △외국 제조자의 요구사항 등에 대해 미국 FDA 직원이 강사로 나선다. 문의 (02)860-1622∼5
<안수민기자 smahn@etnews.co.kr>