메드트로닉코리아, 의료기기 ISO 품질경영인증

허준 메드트로닉코리아 사장(왼쪽)이 TUV코리아 측으로부터 ISO 인증서를 받고 있다.
허준 메드트로닉코리아 사장(왼쪽)이 TUV코리아 측으로부터 ISO 인증서를 받고 있다.

 메드트로닉코리아(대표 허준 www.medtronic.co.kr)는 의료기기 산업분야의 품질경영시스템인 ISO13485 품질경영인증을 받았다고 27일 밝혔다.

 이 인증은 인간의 생명과 직접적으로 연관되는 의료기기 관련 산업분야의 품질요구 수준을 규정한 의료기기 품질시스템 표준이다.

 메드트로닉은 부정맥관련제품, 심장판막, 혈액공급시스템, 인슐린펌프 등 첨단 의료기기를 국내에 공급해 지난 2004년 약 400억원의 매출을 올렸으며 올해 1000억원 돌파를 목표로 하고 있다.

 허준 사장은 “국내 의료기기 수입업체중 최초로 ISO13485인증을 획득했다”며 “메드트로닉은 전세계적으로 6초당 제품 하나가 중증질환 환자 치료에 쓰여질만큼 국내 중증 만성질환자 치료와 의료계 발전에 기여하고 있다”고 소개했다.

  김용석기자@전자신문, yskim@