SK㈜가 독자 개발한 신경병증성 통증 치료제가 다음달 미국에서 첫 임상시험에 들어간다.
SK㈜는 신경병증성 통증 치료제인 ‘SKL11197’이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험 승인(IND)을 최종 통보받아 다음달부터 미국에서 임상 시험에 들어간다고 9일 밝혔다. 신경병증성 통증은 말초 신경의 손상 혹은 비정상적인 신경기능으로 인해 야기되는 만성 난치성 통증으로 신경병증성 통증 치료제 세계 시장 규모는 28억 달러에 달하고 매년 10% 이상 성장하고 있다.
기존 치료제는 주로 간질이나 우울증 치료제로 개발된 것이 신경병증성 통증으로 확대한 것이지만 ‘SKL11197’은 신경병증성 통증 전문 치료제다.
SK㈜ 관계자는 “동물실험에서 경쟁력 있는 약효를 입증했으며 특히 1000㎎ 이상의 고용량을 투여해도 졸리움이나 과도한 안정증상 등 기존 약물의 대표적인 부작용이 전혀 나타나지 않았다”고 밝혔다. 이 관계자는 “SKL11197은 신경병증성 통증 전문 치료제이지만 광범위한 통증·불안증·우울증 등 다양한 질환에 대한 효과가 있어 시장 가치가 상당히 크다”고 설명했다. SK㈜는 미국 현지 연구소인 "SK 라이프 사이언스(SK Life Science, Inc.)"를 통해 SKL11197에 대한 임상 시험과 제품 개발을 진행할 계획이다.
SK㈜는 지난 1996년 국내 최초로 미국 FDA로부터 우울증 치료제인 ‘YKP10A’에 대한 임상시험을 승인받은 이후 ‘YKP509(간질치료제)’, ‘YKP1358(정신분열증치료제)’, ‘YKP3089(간질/불안치료제)’ 등 6건의 신약을 미국 FDA로부터 승인, 임상 시험 중에 있다. 이번 SKL11197까지 포함하면 미국에서 일곱 번째 임상시험이다.
안수민기자 smahn@