뼈전문 신약개발 기업 오스코텍(대표 김정근)은 골다공증 치료제 신약후보물질인 ‘OCT-1547’의 임상 시험용 의약품 생산을 완료했다고 11일 밝혔다.
오스코텍은 작년 다국적 원료 의약품 생산업체인 디시맨과 다국적 임상대행 기관이자 임상시험용 의약품 위탁생산 회사인 앱튜트에게 OCT-1547의 임상시험용 의약품 생산을 위탁했다. 오스코텍은 디시맨사를 통해 생산한 국제 규격에 적합한 고순도의 원료를 앱튜트사를 통해 임상시험용 의약품으로 최종 생산 완료했다고 말했다. 영국 스코틀랜드의 에딘버러에 위치한 앱튜트사는 세계 최대 다국적 임상시험 대행 기관으로 임상시험용 의약품의 위탁 생산 전문 능력에 대해서도 높은 평가를 받고 있다.
오스코텍 측은 “앱튜트사의 축적된 노하우와 특수 기계를 이용해 미량의 제제화에 성공, OCT-1547을 임상 환자에게 경구 투여할 수 있는 캡슐로 개발할 수 있었다”며 “경구 투여가 가능하고 소화기관에 끼치는 부작용도 해결할 수 있는 OCT-1547의 강점을 반영해 생산한 것”이라고 설명했다. 오스코텍은 미 FDA 등으로부터 OCT-1547의 임상시험 승인을 획득하는 대로 해외에서 임상 1상 시험을 진행할 계획이다.
서동규기자 dkseo@etnews.co.kr