약사법시행규칙과 시행령에서 정한 의약품 전자태그(RFID) 부착 의무화 규정에 따라 올해와 내년에 걸쳐 제약업계의 RFID 투자가 활기를 띨 전망이다.
약사법시행령 32조 3항 ‘관리종합정보센터의 운영’ 조항과 약사법시행규칙 75조 ‘의약품표시 및 기재사항’에 따르면 모든 제약회사는 지정의약품과 전문의약품에 대해 각각 2012년, 2013년부터 2차원 바코드 혹은 RFID를 부착해야 한다.
5일 제약업계에 따르면 일동제약, 보령제약, 중외제약, 유한양행, 동화약품, 종근당 등 주요 제약회사는 정부의 RFID 부착 의무화 규정에 대응하기 위해 올해 RFID 인프라 투자에 적극 나설 계획이다.
의약품 유통에 관한 기본 정보를 제공하는 방법으로 RFID와 2차원 바코드 중 하나를 선택하면 되지만 최근 정부가 의약품에 RFID를 부착하면 세제 혜택을 확대하고, 태그 개발비 등을 일부 지원한다고 발표함에 따라 대부분의 제약사가 RFID 도입을 선호하는 분위기다.
일동제약은 지난해 일부 의약품에 한정해 RFID를 도입했고, 올해에는 전 의약품을 대상으로 확대 적용한다는 계획이다. 보령제약은 아직 구체적으로 의약품의 적용 범위를 정하지 않았지만 RFID를 도입하는 방향으로 결정했다.
앞서 한미약품은 제약업계 최초로 지난 2009년 전 의약품을 대상으로 업계에서 가장 먼저 RFID 기반 생산이력관리시스템을 구축한 바 있다.
보령제약의 IT 자회사인 비알네트콤 김성수 상무는 “RFID에 비해 2D 바코드는 투자 비용이 훨씬 적게 들고 작업도 간단하지만 앞으로 RFID로 통합될 가능성이 높아 보인다”면서 “결국 이중으로 투자하느니 지금부터 RFID를 도입하는 것이 현명할 것으로 판단하고 있다”고 말했다.
하지만 일각에서는 RFID 도입을 위한 인프라 구축 비용이 수십억원에 달하고, 이에 따른 생산공정의 변화로 인해 투자대비효과(ROI) 측면에서 별다른 도움이 되지 않는 사업이라고 지적한다.
또 다른 제약사의 최고정보책임자(CIO)는 “RFID가 확산되기 위해서는 인식률 제고, 태그 가격 인하 등 여러 가지 해결해야 할 문제가 많다”면서 “당분간 지켜본 후 RFID 도입 여부를 결정할 계획”이라고 말했다.
2012년부터 RFID를 적용해야 하는 지정의약품은 마약 및 향정신성 의약품, 생물학적제제, 폭발성 의약품을 일컫는다. 2013년부터 적용되는 전문의약품은 일반의약품을 제외한 나머지 의약품을 모두 일컫는다. 지정의약품은 그리 많지 않지만 전문의약품은 전체 의약품 중 절반가량을 차지할 정도로 비중이 크다.
성현희기자 sunghh@etnews.co.kr
