레이저〃광학 의료솔루션 전문기업 루트로닉(대표 황해령)은 국내 의료기기 업체로는 처음으로 일본 후생노동성으로부터 의료장비 제조판매 승인을 받았다고 21일 밝혔다.
이번에 승인받은 의료장비 ‘에코투’는 지난 2008년 출시된 제품으로 세계 시장에 1000대 이상 팔렸다. 2009년에는 미국의 대형 성형체인병원 ‘라이프스타일 리프트(Lifestyle Lift)’ 30개 지점에 납품해 신뢰성을 인정받았다.
일본은 의료기기에 관한 규제 수준이 높은 편이다. 특히 치료기기는 진단기기보다 훨씬 규격 요건이 엄격하고 까다롭다.
루트로닉 관계자는 “그동안 축적한 기술력, 품질시스템, 해외인증 획득 노하우 등이 뒷받침되어 비교적 짧은 2년 만에 일본 승인을 획득했다”면서 “일본 시장에서 루트로닉의 신뢰성 향상과 동시에 수요 증가가 기대된다”고 말했다.
이형수기자 goldlion2@etnews.co.kr