동부하이텍(대표 박용인)은 첨단 의료기기용 반도체를 생산할 수 있는 의료기기 국제표준인증(ISO 13485)을 영국표준협회(BSI)로부터 획득했다고 4일 밝혔다.
인증 획득으로 동부하이텍은 부가가치가 높은 의료기기용 반도체 분야로 사업영역을 확장할 수 있게 됐다. 그동안 동부하이텍은 데이터 왜곡이 적은 의료기기용 아날로그반도체 공정 기술을 개발하는 등 이 분야를 공략해 왔다.
의료기기 국제 표준인증은 의료기기와 부품들의 설계, 생산, 관리 등 제반 시스템에 대한 각종 규정을 엄격하게 규정한 인증이다. 최근 의료기기들은 각종 제어시스템 등 전자부품들이 탑재되면서 이 같은 인증이 필요해졌다. 동부하이텍은 심장박동기, 자기공명영상기(MRI) 등 첨단 의료기기에 사용되는 고부가가치 반도체를 생산할 수 있게 됐다.
동부하이텍은 “의료기기용 반도체는 생명과 연관된 핵심 전자부품으로 휴대전화나 LCD 등 일반 가전제품에 사용되는 반도체보다 엄격한 품질 기준과 심사가 필요하다”며 “동부하이텍의 품질과 생산 시스템이 세계적인 수준에 올랐음을 의미한다”고 말했다.
문보경기자 okmun@etnews.com
