녹십자웰빙은 암 환자 체중 감소·전신 쇠약 증상(암악액질) 치료를 위한 신약 'BST204'가 독일 의약품 당국인 연방의약품의료기기연구원(BfArM)으로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.
암악액질은 암 환자가 대부분 영양소를 종양에 빼앗기면서 심각한 체중 감소를 일으키는 증상이다. 암 환자 50% 이상에서 발생한다. 세계적으로 허가를 받은 치료제는 없다.
BST204는 에너지 대사와 근육 활성을 촉진하는 인삼 추출물 '진세노사이드'를 이용해 암악액질을 개선한다. 앞서 진행한 비임상 연구를 통해 효능이 확인됐다. 독일 임상 1상을 통해 안정성도 입증했다. 임상 2상은 독일 슈투트가르트 등 3곳 대학병원에서 폐암·대장암 환자 150명을 대상으로 유효성을 평가하는 방식으로 진행된다.
김점용 녹십자웰빙 연구소장은 “임상 2상에서 암악액질 개선 효과가 입증된다면 암환자 생존율을 높일 수 있을 것”이라며 “13조원 규모 시장에서 항암 치료 패러다임을 바꾸는 획기적 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
BST204는 2016년 산업통상자원부 지원 '바이오 산업핵심 기술개발사업과제'에 선정됐다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com