앞으로 약 부작용, 임상시험, 개발 단계 등 의약품 허가부터 안전성까지 모든 정보를 한 눈에 확인할 수 있는 사이트가 개설된다.
식약처는 2022년까지 다양한 사이트 또는 부처에서 운영하고 있는 의약품관련 정보를 한데 모아 서비스하는 의약품통합정보시스템을 3단계에 걸쳐 진행한다고 21일 밝혔다.
오는 2019년까지 진행되는 1단계에서 통합정보망을 구축하고 2020년까지 진행되는 2단계는 각종 정보를 토대로 의약품 정보를 종합 분석하는 시스템을 마련한다. 2022년까지 예정된 3단계에서는 서비스 범위를 확대하다는 방침이다.
사업 주요 내용은 △정보 연결을 통한 전주기 안전관리 환경 구축 △대국민 서비스 창구 일원화 및 공공데이터 개방 확대 △의약품 안정공급 대응체계 마련 등이다.
우선 식약처는 개발, 허가, 시판 후 국내·외 부작용 발생 등 단계별로 나뉘어 있던 의약품의 모든 정보를 모두 수집·연결해 부작용과 같은 이상사례 통합 분석 기반을 마련할 예정이다. 이 과정에서 정제, 주사제 등 의약품 관리코드와 이상사례 보고 항목 등도 국제기준으로 통합하기로 했다.
또 의약품 임상시험이나 국가 필수의약품 정보, 통계데이터 등도 공공데이터로 확대·개방해 민간에서 새로운 맞춤형 서비스를 개발할 수 있도록 지원할 방침이다.
식약처, 복지부, 질병관리본부 등 관계부처와 의료현장에서 각각 관리하는 필수의약품 비축 및 재고 현황도 실시간으로 공유·관리할 수 있는 시스템도 마련된다. 부처 간 협업이 필요한 업무를 원활하게 수행할 수 있게 한다는 취지다.
지자체가 수행하고 있는 약사감시와 도·소매업, 병의원, 약국 등 등록현황 및 행정조치 현황 등을 공유하도록 해 범부처가 의약품 정보 공동 활용을 위한 기반을 마련한다.
식약처는 “이번 시스템 구축으로 효율적인 의약품 안전관리가 가능할 뿐 아니라 국민이 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경이 조성될 것으로 기대된다”고 밝혔다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com