한미약품이 주사제를 먹는 약으로 전환하는 플랫폼 기술 '오라스커버리'가 적용된 유방암 신약개발에 나선다.
한미약품은 파트너사인 아테넥스가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제 '에리불린'(상품명 할라벤)을 경구용으로 전환한 신약 후보물질(에리불린 ORA)에 대한 임상시험 승인을 받았다고 30일 밝혔다.
임상 1상은 내년 상반기 내 시작한다. 할라벤은 일본 제약기업 에자이가 정맥 주사용으로 개발한 항암제다. 지난해 전 세계에서 3억6000만달러(약 4000억원) 매출을 올렸다.
아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 에리불린 ORA의 원료를 개발했으며 전 임상에서 우수한 약물 흡수력을 확인했다.
루돌프 콴 아테넥스의 최고의료책임자(CMO) 박사는 “할라벤은 최소 2회 이상 항암치료를 받은 말기 전이성 유방암 환자를 대상으로 승인된 제품으로 유방암 1차 치료제인 파클리탁셀에 내성이 생긴 종양에서 약효를 나타낸다. 이 같은 특성은 오라스커버리가 적용된 다른 신약 후보물질과 시너지를 일으킬 수 있을 것”이라고 설명했다.
오라스커버리는 한미약품이 개발해 2011년 아테넥스에 기술수출(라이센스아웃)했다. 지난해 아테넥스로부터 오라스커버리 기술료로 약 80억원을 받았다. 현재 아테넥스는 파클리탁셀에 오라스커버리를 적용한 경구 항암신약 '오락솔' 임상 3상을 진행 중이다 임상 3상 주요 결과는 내년 중 도출될 것으로 예상된다.
오락솔은 지난해 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신치료제(PIM)로, 지난 4월 FDA로부터 혈관 육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 중국에서는 2건의 임상 승인을 받았다.
한편 한미약품은 독보적 신약 개발 플랫폼 기술을 보유했다. 기존 의약품에 적용해 다수 후보 물질을 도출할 수 있는 기반 기술이다. 바이오 의약품의 짧은 반감기를 늘려 약효를 지속시키고 투약 편의성을 높인 '랩스커버리(LAPSCOVERY)', 면역 항암 치료와 표적 항암 치료가 동시에 가능한 '팬탐바디(PENTAMBODY)', 주사용 항암제를 경구 제제로 전환할 수 있는 '오라스커버리(ORASCOVERY)'를 보유했다. 현재 이를 적용한 호중구감소증 신약 '롤론티스', 표적 항암신약 '포지오티닙', 경구용 항암신약 '오락솔' 등 다양한 혁신신약들이 글로벌 임상에서 좋은 성과를 내며 상용화 가능성을 보인다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com