카이노스메드(대표 이기섭)는 장쑤 아이디가 중국 식품의약품안전처(CFDA)로부터 에이즈 치료제 'KM-023' 임상 3상 허가를 받았다고 30일 밝혔다.
KM-023은 카이노스메드가 개발해 2014년 중국 장쑤 아이디에 기술 이전했다. 중국 내 판권은 장쑤 아이디가, 글로벌 판매권은 카이노스메드가 보유한다.
중국 식약처는 지난해 KM-023을 우선 심사대상으로 선정했다. 에이즈치료제 개발 시급성과 효능 등을 인정해 임상 2상 없이 3상 시험을 허가했다.
임상 3상은 중국 내 에이즈 환자 600명을 대상으로 1년 간 진행된다. 인간면역결핍바이러스(HIV) 억제 효과와 약제 내성을 극대화하는 병행복합치료제 효능을 확인한다.
[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
