한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 8일(현지시간) 3분기 실적발표 자리에서 미국 식품의약국(FDA)에 혁신 항암신약 '포지오티닙'을 혁신치료제로 지정해달라고 신청했다고 밝혔다.
스펙트럼은 연내 포지오티닙이 혁신치료제로 지정될 것으로 기대한다.
혁신치료제 지정제는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상 2상 시험 결과만으로 신속 허가하는 제도다.
한미약품은 앞서 지난 2015년 미국 제약기업 스펙트럼에 포지오티닙을 기술 수출했다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com