“전 세계 폐암 환자 40% 이상이 거주하는 중국에서 포지오티닙 독자 임상을 추진한다. 항체 기술 '펜탐바디' 적용 신약은 올해 글로벌 임상이 시작된다.”
권세창 한미약품 사장은 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 이 같이 밝혔다. 매년 1월 개최되는 이 콘퍼런스는 세계 40여개국 1500여개 기업과 투자자들이 참여하는 제약·바이오 분야 최고 권위 행사다.
연구개발 부문 총괄 사장인 권세창 대표는 9일(현지시각) 기업설명회를 진행했다.
권 사장은 주요 3가지 연구개발 과제로 새로운 기전 차세대 비만 치료 신약(HM15136), NASH 치료 신약(HM15211), 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제(HM43239)를 꼽았다.
HM15136은 주 1회 제형 바이오신약 주사제다. 전임상을 통해 의미있는 약동학적 변화와 체중 감소효과를 입증했다. 올 2분기 임상 1상을 종료, 4분기 2상 진입이 예상된다.
NASH 치료제로 개발 중인 HM15211은 간섬유증 치료에서도 효과를 확인했다. 올 3분기에 1상을 완료하고 4분기 중 임상 2상에 진입한다. 또 지난해 10월 미 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 AML 치료제 HM43239는 올 1분기 미국과 한국에서 임상 1상을 준비 중이다.
한미약품은 혁신신약 포지오티닙의 확인된 임상 결과를 직접 중국 시장에서 개발한다. 한미약품은 2022년 중국 시판 허가를 목표로 삼고, 올 상반기 중국 임상승인을 신청할 예정이다.
중국 북경한미약품 연구진이 개발한 펜탐바디를 적용한 새로운 표적·면역 항암신약의 글로벌 임상도 올 4분기부터 시작된다. 이 후보물질은 종양괴사인자인 'TNF-알파'와 자가면역체계에 관여하는 '인터루킨-17A'를 펜탐바디로 연결한 항암신약 후보물질이다.
권세창 사장은 “한미약품이 독자 개발 중인 글로벌 신약은 물론이고 여러 글로벌 파트너사와 임상 중인 신약을 상용화하게 노력한다”면서 “과감하고 혁신적인 도전, 글로벌 경쟁력을 가진 연구개발을 통해 제약강국 실현에 앞장서겠다”고 말했다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com