셀트리온(대표 기우성)은 캐나다 바이오기업 아이프로젠 바이오텍과 유방암·위암 치료제 '트라스트주맙', 혈액암 치료제 '리툭시맙' 등을 대상으로 '항체-약물접합체(ADC)' 형태 신약 공동개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
이번 계약으로 셀트리온은 아이프로젠에 신약 개발을 위한 임상물질 4종과 임상 1상에 필요한 제품제조품질관리(CMC) 활동을 지원한다. 아이프로젠은 제공받은 임상 물질로 임상 1상을 한다. 임상 1상 이후 셀트리온은 ADC 신약에 대한 글로벌 '라이선스-인(기술도입)' 우선 협상권을 갖는다.
아이프로젠이 보유한 ADC 기술인 'ADED 플랫폼'은 항체-약물을 암세포로 전달하는 효율을 높이고, 세포 수용체 내재화를 증가해 항암치료를 높인다. 상피세포 성장인자 수용체-2(HER-2) 발현율이 높은 양성 유방암 환자뿐만 아니라 발현율이 낮은 양성 유방암 환자에게도 항암 치료 효과를 보일 것으로 기대한다.
현재 HER-2를 겨냥한 유방암 치료제는 트라스투주맙이 주성분인 셀트리온 '허쥬마'를 포함해 제넨테크 '허셉틴', 퍼투주맙 성분인 제넨테크 '퍼제타' 등이 있다. ADC 형태로는 제넨테크 '캐싸일라'가 판매 중이다. 일본 다이이찌산쿄에서 ADC 항체로 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자를 대상으로 임상 3상을 진행한다. HER-2 발현율이 낮은 양성 유방암 환자를 대상으로 한 항체 의약품은 아직 없다.
이처럼 시판되는 유방암 치료용 항체 의약품은 모두 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자 대상이다. 관련 글로벌 시장 매출은 약 10조원으로 추산된다. HER-2 발현율이 낮은 양성 유방암 환자 수는 발현율이 높은 환자와 비교해 세 배 이상 많다. 향후 관련 시장은 30조원까지 커질 것으로 보인다. 또 임상 개발에 따라 HER-2를 발현하는 다른 방광암, 폐암, 위암, 대장암 등을 겨냥할 수도 있다.
셀트리온 관계자는 “항체 바이오시밀러, 케미컬 개발 외에도 차세대 파이프라인 강화를 위해 바이오베터, 신약 개발 관련 원천기술을 발굴한다”면서 향후 세계 환자 삶의 질을 향상시키도록 항암제 포트폴리오를 비롯한 차세대 파이프라인을 강화할 것“이라고 말했다.
정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
