한미약품(대표 우종수·권세창)은 경구용 항암신약 '오락솔'이 유럽집행위원회로부터 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 31일 밝혔다.
연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성 종양이다.
유럽집행위원회는 발병률이 1만명 중 5명 미만인 희귀질환 치료제 개발 지원을 위해 희귀의약품 지위를 부여한다. 희귀의약품으로 지정되면 시판허가 전 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 10년 간 독점권 부여 등 혜택을 받는다.
오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술 '오라스커버리'가 적용된 항암신약이다. 2011년 미국 아테넥스에 라이선스 아웃됐다.
이 약은 2017년 영국 보건당국으로부터 유망 혁신 치료제로 지정됐다. 지난해 4월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈관육종 희귀의약품으로 지정된 데 이어 이번에 유럽에서도 연조직육종으로 희귀의약품 지위를 부여 받았다.
루돌프 콴 아테넥스 최고의료책임자(CMO)는 “올해 초 오락솔 임상 연구 초기 결과에서 치료가 어려운 혈관육종 환자를 대상으로 신속한 반응 등 고무적 결과를 확인했다”면서 “이 임상을 유럽에서도 이른 시일 내 진행할 예정”이라고 말했다.
정용철기자 jungyc@etnews.com
