메드팩토(대표 김성진)가 위암 환자를 대상으로 개발 중 '백토서팁(TEW-7197)'과 기존 항암제 '파클리탁셀(Paclitaxel)' 병용 투여하는 국내 제1b/2a상 임상시험계획을 승인받았다.
이번 식약처 승인은 2018년 1월부터 진행하는 임상 1b상을 2a상 단계까지 확대하는 것이다.
메드팩토는 전이성 위선암 환자 2차 치료로써 '백토서팁' 병용 요법 안전성·예비적 유효성을 탐색하기 위한 임상을 진행한다.
이번 임상은 1b상 18명, 2a상 36명 등 총 54명 피험자를 대상으로 승인받았다. 이미 진행한 1b상에서 2a상 진입을 위한 안전성 데이터를 확보했기 때문에 2a상이 곧바로 개시된다.
연세의료원 세브란스병원 등 5개 기관에서 실시되며, 내년 중 완료 예정이다.
전이성 위선암은 위 점막상피에서 생기는 종양이다. 위암 중 가장 흔하지만 악성으로 꼽힌다. 병용 투여는 항암제 치료 효과를 높이기 위해 2가지 이상 약물을 함께 사용하는 것을 말한다.
메드팩토 관계자는 “현재 '백토서팁' 면역항암제 병용 임상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 화학항암제와 병용 임상에서도 우수한 효과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다.
정영일기자 jung01@etnews.com