질병관리본부가 신종 코로나바이러스에 특화된 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 검사법을 정립하고 자체 개발한 진단 시약을 31일부터 전국 보건환경연구원에 보급한다. 다음주 이후 공급 물량이 늘고 민간 업체 제품 공급도 이뤄지면 시약 공급이 안정되고 확진 판정도 빨라질 것으로 보인다.
30일 질병관리본부에 따르면 본부는 신종 코로나바이러스 감염증에 특화된 새 RT-PCR 검사법을 구축하고 31일부터 전국 18개 시·도보건환경연구원에 검사 시약을 보급한다. 2월 중 민간 병원에까지 보급을 확대할 계획이다.
이상원 질병관리본부 감염병진단관리과장은 “질병관리본부가 자체 개발해 복수 민간 업체를 통해 위탁 생산하는 실시간 PCR 진단 시약 초도 물량은 3500명분이며 31일부터 보건환경연구원에 보급될 것”이라면서 “다음주부터 공급하는 진단 시약 물량이 더욱 늘어나고 민간 진단업체에서 개발한 제품도 2월 중 일선 의료기관에서 사용할 수 있도록 보급될 것”이라고 말했다.
이를 위해 질병관리본부는 지난 28일 신종 코로나바이러스 유전자 검사시약 긴급사용 승인을 위한 평가 신청 공고를 냈다. 신청하는 기업에 순차적으로 인허가를 낼 계획이다. 긴급사용제도는 감염병 국가 위기 상황에 허가되지 않은 제품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.
질병관리본부는 현재 판 코로나바이러스 검사와 유전자 염기서열 검사의 두 단계를 거쳐 확진 환자를 판정하고 있다. 판 코로나바이러스 검사는 12종에 이르는 코로나바이러스 검출 여부를 알 수 있는 검사다. 1차 검사에서 양성이 나오면 확진을 위해 2차로 유전자 증폭 검사를 한다.
2단계 검차를 거쳐야하고 확진을 위해서는 검체를 충북 오송에 있는 질병관리본부로 이송해야하기 때문에 검사 결과가 나오기까진 24시간 정도가 걸린다. 이에 질병관리본부는 검사 단계와 시간을 줄인 실시간 PCR 검사법을 개발해왔다. 또 진단장비 전문업체와 긴급회의를 통해 시제품 개발과 제작을 논의해왔다.
새 검사법이 구축되고 일반 의료기관까지 보급되면 검사 시간이 3시간 이내로 획기적으로 단축돼 유증상자에 대한 확진 판정이 빨라질 것으로 보인다. 검사 대상자도 더욱 확대될 수 있다.
민간 업체도 빠르게 움직이고 있다. 업계에서는 기술적으로 4~6주 이내에 검사 키트 개발이 가능할 것으로 전망하고 있다.
신상철 이원다이애그노믹스 대표는 “감염병 국가 위기 상황에 빠른 진단을 통해 확진자를 격리하는 것이 무엇보다 중요하다”면서 “PCR 진단기기를 만드는 자회사 솔젠트를 통해 질병관리본부와 긴밀히 협력해 진단키트를 개발하고 있으며 2월 초부터 공급이 이뤄질 것”이라고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com, 정영일기자 jung01@etnews.com
