휴마시스(대표 차정학) 코로나19 항체진단키트가 미국 식품의약국(FDA)에 등록 완료했다.
휴마시스 제품은 체내 침투한 바이러스에 대응해 형성된 항체를 진단하는 방식의 항체진단키트다.
휴마시스는 지난 달부터 다수 미국 기업으로부터 공급요청을 받았다. 뉴욕, 펜실베니아, 플로리다, 텍사스, 캘리포니아 주 내 의료기관에 제품 공급을 위한 계약 협의 중이다. FDA 제품 등록으로 계약 협의에 속도가 붙을 전망이다.
회사는 주한인도대사관과 체결한 코로나19 항체진단키트 50만 테스트 공급 계약을 비롯해 브라질 상파울루 지역에 국내 브랜드 최초 공급계약 등 다수의 해외 수출 계약을 맺고 공급을 진행해왔다. 이미 계약과 판매가 진행중인 국가는 브라질, 독일, 영국, 프랑스 등 30개 국이며 해외로 공급되는 물량은 약 300만 테스트 가량이다.
회사는 이미 계약이 체결된 다른 국가 납품 일정에 맞춰 순차적으로 미국 내 계약, 납품을 진행한다.
차정학 휴마시스 대표는 “미국 주정부 5곳과 수출협의 중에 있으며, 제품 등록이 완료됨에 따라 계약이 성사될 가능성이 높아지고 있다”면서 “현재 원활한 납품을 위해 생산능력을 최대치로 올려 공장을 가동하고 있고 이미 출하된 제품이 현지에서 성능을 인정 받고 있는 만큼, 추가 물량 요청에 대비하고 있다”고 말했다.
정영일기자 jung01@etnews.com