엔지켐생명과학(대표 손기영)은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 신약 물질 'EC-18'을 활용한 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.
'EC-18'은 녹용에서 유래한 물질을 활용한 합성신약물질이다.
면역세포가 바이러스, 세균을 신속하게 집어삼킨 후 빠른 시간 내 제거하게 하는 작용기전을 가지고 있다. 병원체가 염증을 유발하는 사이토카인과 케모카인 발생을 최소화하고, 면역세포 침윤을 막아주는 형태다.
이 때문에 식약처가 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 '사이토카인 폭풍'을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점을 주목, IND를 승인한 것으로 보고 있다고 회사는 설명했다.
엔지켐생명과학은 식약처 IND 승인에 따라 충북대학교병원을 포함한 다수 임상기관에서 총 60명 환자를 대상으로 안전성과 약물의 효과를 평가한다. 특히, EC-18 효능 데이터의 가치를 높이기 위해 이중맹검 위약 대조군으로 진행하기로 했다. 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 IND 신청을 서두를 계획이다.
이도영 엔지켐생명과학 광교연구소장은 “이번 임상을 통해 코로나19 환자에 대한 EC-18의 효능과 안전성을 인정받을 것으로 자신한다”면서 “신속한 임상 진행을 통해 연구기간동안 효능이 확인되면 식약처 뿐 아니라 보건복지부를 포함한 정부기관, 협업이 가능한 다국적 제약사들에게도 자료를 제공할 생각이다. 근거 자료는 미국 FDA에도 제출할 예정인데, 현지 임상준비도 당초 계획보다 앞당겨질 수 있을 것”이라고 말했다.
충청=강우성기자 kws9240@etnews.com