인공지능(AI) 전문 기업 에이아이트릭스(대표 유진규)는 최근 병원 내 패혈증 예측 플랫폼 '바이탈케어'가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증(KGMP)을 획득했다고 18일 밝혔다.
획득한 인증은 생체 현상 측정기기 품목군으로, 바이탈케어 제조와 판매를 위한 필수 절차다. 바이탈케어는 환자 전자의료 기록을 실시간 모니터링해 패혈증을 조기에 발견, 처치하도록 돕는 AI 솔루션이다.
패혈증은 발병 후 1시간 이내 치료하면 생존율이 80%이지만 시간이 지날수록 사망률이 8%씩 빠르게 증가, 조기발견과 신속 대응이 중요하다.
에이아이트릭스는 바이탈케어를 통해 골든아워 내 환자 대처와 병원 자원 운영 최적화에 기여하겠다는 목표다. 이번 인증을 발판으로 국내 탑티어 병원들과 업무협약을 체결, 전·후향 임상시험을 진행할 예정이다. 의료기기 제조 허가를 취득해 국내 의료기기 시장 진입을 추진한다.
유진규 대표는 “바이탈케어 상용화로 병원 내 패혈증으로 인한 사망률을 줄이고, 국내 최초 AI 기반 패혈증 예측 의료기기가 될 수 있도록 계속해서 노력할 것”이라고 말했다.
충청=강우성기자 kws9240@etnews.com