의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 자체 개발한 유방암 진단 보조 인공지능 소프트웨어 '루닛 인사이트 MMG('Lunit INSIGHT MMG)가 유럽 CE 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.
이로써 루닛 인사이트 MMG는 유럽 연합 27개국 내 판매 및 상용화는 물론 유럽 자유 무역 연합(EFTA) 내에서 자유롭게 판매될 수 있다. 해당 소프트웨어는 2등급으로 CE 인증을 받았다.
2018년 북미영상의학회(RSNA)에서 첫 선을 보인 루닛 인사이트 MMG는 딥러닝 기술을 기반으로 개발됐다. 97%의 정확도로 유방암 의심 부위를 검출, 위치 정보와 의심 정도를 표기해 영상의학 전문의의 진단을 보조한다. 지난해 7월 한국 식품의약품안전처에서 3등급 허가를 받았다.
서범석 루닛 대표는 “유방암은 전 세계적으로 가장 흔히 진단받는 여성 암 중 하나로 전체 여성암의 24%를 차지한다”면서 “그러나 유방 촬영술을 통해 유방암이 의심되는 환자들을 대상으로 조직검사를 할 경우 암으로 확진되는 환자는 29%에 불과하다”고 말했다.
서 대표는 “CE 인증을 통해 더 많은 국가에 루닛 인사이트 MMG를 소개할 수 있게 돼 기쁘다”며 “인공지능을 통해 유방암 검진의 실효성을 높이고 정확도를 끌어올려 불필요한 검사를 줄이게 되길 바란다”고 덧붙였다.
루닛은 지난달 네덜란드에 유럽 지사를 설립하고 유럽 지역 세일즈 총괄을 비롯해 엔지니어 등 현지 인력을 채용하며 본격적인 유럽 시장 진입 준비도 마쳤다.
장민홍 사업 개발 총괄 이사는 “2006년 발간된 유럽연합의 유방암 검진 가이드라인에 따라 대부분의 유럽 국가는 하나의 영상을 두 명의 영상의학 전문의가 판독하도록 권고하고 있는데 이중 판독의 대안으로 인공지능이 주목받고 있다”면서 “루닛 인사이트 MMG를 유럽의 검진 환경에 적용하면 이중 판독의 부담은 줄이면서 유방 영상 판독 정확도를 높일 것으로 기대된다”고 말했다.
앞서 지난해 12월 CE 인증을 받은 루닛의 흉부 엑스레이 진단 보조 제품인 '루닛 인사이트 CXR'의 경우 현재까지 약 100만장의 흉부 엑스레이 영상을 상용으로 분석하며 한국을 포함한 포르투갈, 이탈리아, 프랑스 등 유럽 국가를 비롯해 브라질, 멕시코, 중국, 아랍에미리트연합, 태국에서 실제 진료에 사용되고 있다.
정현정기자 iam@etnews.com
