미국 제약회사 모더나가 코로나19 백신 개발을 위한 1상 임상시험에서 실험 대상자 전원이 항체가 형성되는 결과를 얻었다. 모더나는 오는 27일 백신 3상 임상시험을 개시할 예정이다.
모더나는 14일(현지시간) 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 코로나19 백신 후보물질 'mRNA-1273'에 대한 임상 1상 시험 결과 건강한 성인 참가자 45명 전원에 항체가 형성됐다고 발표했다. 이는 지난 5월 18일 발표한 중간 평과 결과를 재확인한 것이다.
모더나는 시험 참가자 45명을 15명씩 3그룹으로 나눠 백신 후보물질을 각각 25㎍, 100㎍, 250㎍ 용량씩 28일 간격으로 2회 접종했다. 57일간 결과를 지켜본 결과 백신을 두 차례 투여한 모든 대상자에게서 코로나19 회복기 혈청에서 보이는 것보다 평균적으로 더 많은 중화항체가 형성됐다.
mRNA-1273은 코로나19 바이러스의 표면을 둘러싼 단백질 스파이크 성분을 체내에 미리 생산한 뒤 이에 대한 면역력을 생성한다. 모더나는 지난 3월 16일 세계 최초로 사람에게 코로나19 백신을 투여하는 임상 시험에 돌입했으며 5월 18일에는 8명의 참가자 체내에서 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체가 형성됐다고 밝힌 바 있다. 하지만 데이터가 불충분해 신뢰성에 의문이 제기돼왔다.
스테판 밴셀 최고경영자(CEO)는 “긍정적 1상 데이터는 고무적이며 코로나19 백신 후보인 mRNA-1273 임상 개발에 있어 진전을 보여준다”고 말했다.
모더나는 오는 27일부터 약 3만명의 참가자를 대상으로 한 3상 임상시험에 돌입할 예정이다. 3상에 적용될 용량은 100ug으로 확정됐다. 3상 임상은 의약품 시판 전 마지막 단계다.
정현정기자 iam@etnews.com
