원주의료기기테크노밸리(원장 백종수)는 오는 8월 12일까지 '2020년 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육' 참가자를 모집한다.
RA 전문가는 의료기기 제품개발, 국내외 인증과 허가, 생산·품질 관리 등 의료기기 산업 발전에 필요한 법적·과학적 규제 지식을 갖춘 사람으로, 이번 교육은 전 세계적으로 강화되고 있는 의료기기 국제규격에 대응할 수 있도록 돕고자 마련됐다.
원주의료기기테크노밸리는 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정돼 지난해부터 운영하고 있다.
모집 대상은 의료기기 산업 관련 산업체 재직자 또는 미취업자 등이다.
이들은 이 과정을 통해 시판전 인허가, 사후관리, 품질관리, 임상, 해외 인허가 제도 등 기본적 요구사항을 파악할 수 있도록 오는 8월 24일부터 28일까지 의료기기종합지원센터에서 닷새간 교육을 받게 된다. 이수자는 오는 12월에 실시할 예정인 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험에 응시할 수 있는 자격을 얻는다.
강원=강우성기자 kws9240@etnews.com