유럽의약품청(EMA)이 이번주 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 판매를 승인할 예정이라고 로이터통신이 9일(현지시간) 보도했다.
보도에 따르면 한 소식통은 EMA가 이번주 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'와 미국 제약사 제네론의 항체치료제 '로나프레베'의 판매를 승인할 것이라고 전했다.
다만 또 다른 소식통은 “승인이 임박했지만 구체적인 날짜는 정해지지 않았다”고 말했다고 로이터는 전했다.
이들 항체치료제는 코로나19 환자가 중증으로 전환하지 않도록 하는 데 사용된다.
두 회사는 10월 초 EMA에 판매승인을 신청했고, EMA는 2개월 내 의견을 밝히겠다고 한 바 있다.
보도에 따르면 셀트리온 측은 이달 말께 승인여부 결정이 날 것으로 전망하고 있다.
EMA는 이들 항체치료제 2종 판매 승인에 관한 질문에 즉답을 피하면서도 8∼11일 열리는 월례 치료승인위원회에서 논의가 이뤄진다고 밝혔다.
앞서 미국 제약사 일라이릴리는 수요부족을 이유로 들면서 EU에 제출한 조건부 판매승인 신청을 지난주 철회한 바 있다.
EMA에서 판매가 승인되면 이들 항체치료제는 유럽에선 처음으로 치료에 투입된다. 유럽에서는 코로나19 백신 접종에도 불구하고 역대 최고 속도로 감염이 확산 중이다.
정현정기자 iam@etnews.com
