크루셜텍, 흡입형 약물 투여 의료기기 GMP인증 획득

크루셜텍이 개발한 흡입형 약물 투여 기기 에어로마 (크루셜텍 제공)
크루셜텍이 개발한 흡입형 약물 투여 기기 에어로마 (크루셜텍 제공)

크루셜텍은 최근 한국산업기술시험원(KTL)로부터 '에어로마'에 대한 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합인증(GMP)을 받았다고 17일 밝혔다.

에어로마는 약물을 초미세 입자로 만들어 호흡기를 통해 흡입하는 기기다. 호흡기 및 폐 질환 치료 목적의 의료기기로 개발돼 출시를 위한 필수 허가를 받고 있다.

크루셜텍 관계자는 “현재 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 인증 획득 절차도 진행 중”이라면서 “1분기 내 인증을 완료하고 제품을 상용화할 예정”이라고 말했다.

지문인식모듈 등 스마트폰용 부품을 주로 생산해온 크루셜텍은 에어로마를 통해 의료기기로 신사업을 추진 중이다.

정현정기자 iam@etnews.com