LG화학은 미국 식품의약국(FDA)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 신약물질 'LG203003' 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.
LG203003는 중성지방 합성 효소 'DGAT-2' 활성을 선택적으로 저해해 간에서 지방 축적을 억제하는 기전을 가졌다.
LG화학은 이번 승인에 따라 기존 항염증 기전 신약 물질인 'LG303174'에 이어 임상개발 단계 NASH 신약 후보물질을 추가 확보하게 됐다. 1상 마무리 단계인 'LG303174'는 연내 미국 임상 2상 진입이 예상된다.
NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 진행되면 간경변증이나 간암으로 악화한다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적 발병 기전으로 인한 높은 개발 난도로 아직 상용 치료제가 없다.
LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 'LG203003' 안전성, 내약성, 약동학 간 지방량 변화 등을 평가한다. 1일 1회 경구 복용 방식으로 개발되고 있어 주사제나 1일 2회 복용 방식으로 개발되고 있는 타 DGAT-2 저해제 대비 복약 편의성을 향상시킬 계획이다.
글로벌 NASH 시장은 2020년 대체의약품 중심으로 약 2400억원 규모다. 신약 출시로 2029년 20조원을 넘길 것으로 전망된다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “다양한 기전의 NASH 신약 물질을 지속 확보해 시너지를 높여갈 것”이라고 말했다.
김시소기자 siso@etnews.com
