[ET라씨로] '침으로 코로나 확인'...피씨엘, 자가키트 허가에 '강세'

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피씨엘(241820)의 주가가 2일 강세를 나타내고 있다. 이날 오후 12시 55분 기준 코스닥 시장에서 피씨엘은 전거래일 대비 10.31% 오른 2만9950원에 거래되고 있다.

식품의약품안전처는 피씨엘의 자가검사키트(제품명 PCL SELF TEST - COVID19 Ag)를 국내 최초로 폼목허가했다고 지난달 29일 밝혔다.

이 제품은 코 안(비강) 검체를 채취하는 방식과 달리 입안의 침을 검체로 사용한다. 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사 결과가 양성으로 나타날 확률이며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사 결과가 음성으로 나타날 확률을 말한다.

식약처는 “이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 밝혔다.

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이 기사는 전자신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동으로 작성한 것입니다. AI를 기반으로 생성된 데이터에 기자의 취재 내용을 추가한 'AI 휴머노이드 기사'입니다.

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전자신문인터넷 양민하 기자 (mh.yang@etnews.com)