펩트론은 뇌질환 치료제 'PT320' 글로벌 임상 3상 투약을 시작했다고 21일 밝혔다.
이번 임상은 호주 인벡스 사가 PT320을 '특발성 두개내 고혈압(IIH)' 치료제로 개발하기 위해 영국, 미국, 호주, 이스라엘, 뉴질랜드 등 세계 40개 기관에서 시행한다.
IIH는 미국, 유럽을 중심으로 한 선진국 시장에서만 약 2조원 규모 치료 시장을 형성하는 질병이다. 매년 3.4% 이상 성장하고 있지만 아직 치료제가 없다.
PT320은 제품명 '프리센딘'으로 이미 미국과 유럽으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정되어 각각 7년, 10년 동안 독점판매 자격을 확보했다. 펩트론은 임상을 위한 의약품 기술자료를 제공하고 자체 기술로 구축한 오송 GMP 공장에서 임상용 의약품을 생산해 미 FDA 임상3상 IND 승인을 획득했다.
제이슨 인벡스 회장은 “이번 임상을 통해 앞으로 도출될 결과는 현재 치료법이 부족한 IIH 환자들의 삶의 질을 효과적으로 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다”고 말했다.
김시소기자 siso@etnews.com
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