”디지털 치료기기 새 인허가 분류체계 필요“

벤처기업협회 토론회
기존 의료 행위 대체 아닌 보완
다양한 가이드라인 설정 강조

디지털 치료기기 산업을 육성하기 위해 새로운 인허가 분류체계가 필요하다는 주장이 제기됐다.

벤처기업협회와 더불어민주당 이인영, 최종윤 의원이 8일 공동 개최한 '디지털 치료기기 미래발전방안 토론회'에서 곽성동 올라운드닥터스 대표는 “디지털 의료기기는 기존 의료 행위를 대체하는 것이 아니라 보완한다는 측면에서 바라봐야한다”면서 다양한 디지털 의료기기를 분류할 수 있는 가이드라인 설정이 필요하다고 강조했다.

토론회에서는 디지털 치료기기 산업 관련 법·제도 정비와 예산확보 방안 등을 논의했다.

신재용 연세대 의과대학 예방의학과 교수는 '2023년, 디지털 치료기기는 어떻게 될 것인가?'를 주제로 발표했다.

신 교수 역시 “이번 정부가 법치를 강조하는데 어떤 식으로든 디지털 치료기기와 관련한 가이드라인이 만들어지길 바라고, 최소한의 시행 규칙이 만들어져야 한다”고 말했다. 불명확한 현행 체계에서는 디지털 치료기기 개발이 더 어려워질 뿐만 아니라 의료인 역시 활용을 꺼릴 것이라는 지적이다. 자연스레 환자 편익 또한 감소할 수 밖에 없다는 문제의식이다.

이어지는 토론회에서는 강재헌 성균관대 의대 가정의학과 교수가 좌장을 맡았다. 정승훈 윤슬케어 대표, 윤경숙 과학기술정보통신부 생명기술과장, 김현주 보건복지부 보건산업진흥과장, 채규한 식품의약품안전처 의료기기안전국장 직무대리가 패널로 참여했다.

이인영 의원은 “토론회를 통해 디지털 치료기기 연구개발과 임상 단계에서 한발 더 나아가 실제 현장에서 잘 사용될 수 있도록 모두가 머리를 맞대고 의논하는 장이 되기를 바란다”면서 “국내 디지털 치료기기 산업 발전은 물론 국민 건강 증진에도 큰 기여가 되기를 기대한다”고 말했다.

최종윤 의원은 “토론회가 의료 사각지대를 메우고, 의료비 지출을 줄여주는 혁신적 디지털 헬스케어의 미래를 함께 이야기하는 시간이 되길 바란다”고 당부했다.

벤처기업협회가 8일 국회의원회관 제3세미나실에서 디지털 치료기기 미래발전방안 토론회를 개최했다. 참석자들이 단체사진을 찍고 있다.
벤처기업협회가 8일 국회의원회관 제3세미나실에서 디지털 치료기기 미래발전방안 토론회를 개최했다. 참석자들이 단체사진을 찍고 있다.

유근일기자 ryuryu@etnews.com