한미약품이 반환된 신약에서 또 다시 새 적응증을 확인했다. 얀센에서 신약 후보물질을 반환받았다가 재개발해 새롭게 MSD로 라이선스 아웃한 성공사례를 바탕으로 반환 후보물질에 대한 후속연구에 박차를 가하며 추가 성공사례에 도전하고 있다.
한미약품은 일라이일리에서 반환받은 자체 개발 신약 ‘포셀티닙’에서 새로운 적응증을 확인하고 유럽혈액학학회(EHA)서 임상 2상 중간결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
한미약품은 브루톤티로신키나아제(BTK) 저해제 포셀티닙(Poseltinib) 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간결과를 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽혈액학학회(Eropean Hematology Association)에서 발표했다.
이번 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 재발·불응 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서의 안전성과 유효성을 확인한 것이다. 한미약품과 지놈오피니언이 지원하고 서울대학교병원 혈액종양내과 변자민 교수가 발표를 맡았다.
포셀티닙은 한미약품이 최초 개발해 2015년 일라이릴리에 6억9000만달러 규모로 라이선스 아웃했던 BTK 저해제다. 당시 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상에서 유효성을 미입증해 2019년 1월 권리가 반환됐다.
한미약품은 권리 반환 후 포셀티닙 후속 개발 의지를 밝혀왔다. 2021년 10월 지놈오피니언과 포셀티닙 공동개발 계약을 맺었다. 지놈오피니언은 포셀티닙과 CD3×CD20 이중항체 ‘글로피타맙’, 면역조절제 ‘레날리도마이드’를 조합한 3제 병용요법으로 재발·불응 DLBCL 환자 대상으로 연구자 주도 임상을 실시해 왔다.
전체 연구 임상시험 조정자인 서울대병원 혈액종양내과 윤성수 교수는 “카티(CAR-T)를 포함한 표준치료에 실패한 재발·불응 DLBCL 환자에게 새로운 희망을 주는 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
한미약품은 얀센으로부터 2019년 반환받은 비만당뇨치료제 HM12525A(에피노페그듀타이드)를 NASH 치료제로 적응증을 변경해 2020년 MSD에 1조원대 규모로 라이선스 아웃했었다.
MSD는 HM12525A 도입 후 실시한 글로벌 임상 2a상 결과를 오는 21일 오스트리아 빈에서 열리는 유럽간학회(EASL)에서 구두 발표할 예정이다. 2020년 사노피가 반환한 장기지속형 GLP-1 바이오신약 ‘에페글레나타이드’는 후속 개발로 비만 등 대사질환 분야에서 새로운 가능성을 모색하고 있다.
한미약품 관계자는 “포셀티닙과 이중항체 병용투여 요법의 안전성과 유효성이 확인된 만큼 최종 임상 결과로 의료진에게 향후 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
