LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신의 첫 국산화에 나선다.
LG화학은 최근 '정제 백일해(aP)' 기반 6가 혼합백신 'APV006'의 국내 임상 1상에 첫 시험자를 등록했다고 1일 밝혔다. 'APV006'은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신이다. 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다.
LG화학은 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 'APV006'과 이미 상용된 6가 혼합백신 간 안전성과 면역원성을 비교 평가할 예정이다. 'APV006' 전임상 결과 독성 및 안전성, 효력 시험 모두 기준을 충족하는 것으로 확인됐다.
LG화학이 'APV006' 개발에 나선 것은 고객이 선호하는 혼합백신을 국내 최초로 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해서다. 앞서 2021~2022년 예상치 못한 해외 제조사들의 일시적인 공급 중단으로 국내 영아 예방접종 대란이 현실화된 바 있다.
또 단일백신을 다회 접종해야 했던 많은 보호자들이 고통과 불편함을 호소했다. 현재 무료로 접종 받는 국가필수 예방접종 사업에는 4가, 5가 혼합백신이 포함돼 있다. 2021년부터 국내 공급이 시작된 6가 혼합백신도 추후 국가사업 도입 가능성이 높은 것으로 보고 있다.
현재 6가 혼합백신 공급사는 단 한 곳에 불과하다. LG화학은 'APV006' 임상개발과 시설 구축에 2000억원 이상을 투자해 2030년내 국내 상용화 한다는 계획이다.
손지웅 생명과학사업본부장은 “수급난 우려 속에서 6개 백신의 모든 원액 제조기술을 내재화해 우리 아이들이 안정적으로 필수백신을 접종할 수 있는 환경을 마련한다는 것에 큰 의미가 있는 개발과제”라며 “적기 투자로 국내 상용화를 가속화하고, 진출 국가를 지속 확대해 전세계 감염질환 예방에 적극 기여할 것”이라고 말했다.
한편 LG화학은 국제기구 조달시장 진입을 목표로 전세포 백일해(wP) 기반 6가 혼합백신 'LBVD' 임상 2상도 진행하고 있다. 백일해는 백일해균 전체를 적용한 '전세포 백일해(wP)' 항원과 안전성을 추가 개선하기 위해 백일해균의 특정 항원만을 적용한 '정제(aP) 백일해' 항원으로 나뉜다.
저개발국에 백신을 보급하는 국제기구 외에 대부분의 개별 국가는 정제 백일해 항원을 표준으로 채택하고 있다. LG화학은 6가 혼합백신 사업의 이원화 전략으로 공중보건 문제 해결에 적극 나설 계획이다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
