지놈앤컴퍼니(대표 배지수 박한수)는 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 'GENA-104' 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다.
GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 플랫폼 지노클(GENOCLE)을 이용해 세계 최초로 발굴한 CNTN4 단백질을 타깃으로 하는 면역관문억제제다.
해당 임상은 최대 80명의 고형암 환자가 대상이다. 임상 진행기관은 서울대학교병원을 포함해 두 곳으로 예정됐다.
임상 1상은 용량 증량 코호트(Dose Escalation)로 1차 목표인 안전성과 내약성을 입증하게 된다. 유효성에 따라 보충 코호트(Backfill)로 2차 목표인 유효성을 확인할 예정이다.
GENA-104는 암세포에서 발현되는 단백질 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단한다. 지놈앤컴퍼니는 전임상에서 CNTN4가 다양한 종류의 암조직에서 과발현 되는 것을 확인했다. CNTN4 발현이 높은 사람은 PD-L1 발현이 상대적으로 감소하는 경향을 보였다.
특히 기존 승인받은 PD-(L)1 계열 면역항암제는 치료 반응환자가 10~20%로 제한적이어서 이를 충족하기 위한 새로운 항암제 수요가 크다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “GENA-104 전임상에서 기존 면역항암제 비반응군 환자를 치료할 수 있는 신규타깃 면역항암제로서 가능성을 확인했다”며 “임상 1상에서 경쟁력 있는 결과를 보여드리도록 연구개발에 총력을 기울이겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
