웰스바이오는 배란테스트기인 '케어어스 배란체크'를 출시했다고 27일 밝혔다.
'케어어스 배란체크(체외 제인 23-5151호)'는 여성의 소변에서 황체형성호르몬(LH)을 면역크로마토그래피법으로 검사해 배란일 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 황체형성호르몬은 뇌하수체전엽에서 분비되는 호르몬 중의 하나로 여성에게 배란을 일으키는 것으로 알려져 있다.
이번에 웰스바이오가 출시한 제품은 WHO 국제표준물질을 사용했다. 검증 시 분별력이 우수한 최소검출한계 25mIU/ml의 농도로 개발됐다. 사용자는 배란예상일 3~4일 전후 기간 동안 정기적인 모니터링으로 배란 시점을 보다 정확하게 예측할 수 있다. 케어어스 배란체크는 결과 확인이 빠르고(5분), 부피가 적게 설계돼 휴대성을 높였다.
황체형성호르몬은 여성의 월경주기 대부분의 기간 동안 낮은 농도로 유지되다가 배란이 임박하면서 분비량이 급속도로 증가한다. 분비량이 최고점일 때를 LH 서지(surge)라고 하는데, 보통 그로부터 12~36시간 이내에 배란이 이뤄지므로 이 때가 임신 가능성이 가장 높은 시기라고 판단할 수 있다.
웰스바이오 관계자는 “앞으로 FSH(난포자극호르몬) 진단키트 같은 관련 제품 추가 개발로 꾸준히 펨테크 분야에서 유의미한 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 엑세스바이오의 자회사로, 체외진단의료기기 전문 개발·생산 기업이다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
