한미사이언스 계열사 한미약품이 차세대 혁신신약으로 개발중인 지속형 인터루킨-2(LAPSIL-2 analog, 코드명 HM16390) 제제 임상에 조만간 착수한다.
한미약품은 지난 1일부터 5일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 HM16390의 차별화된 개발전략과 우수한 효능을 확인한 연구결과 2건을 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다.
HM16390은 면역세포의 분화, 생존, 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체에 바이오의약품 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 면역조절 항암 혁신신약 후보물질이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 기존 IL-2 제제 대비 항암 효능이 크게 향상됐다.
한미약품은 이번 연구에서 면역원성이 낮은 악성 흑색종 모델에 HM16390 투약시 종양 성장 억제와 생존기간 연장을 확인했다. 대장암 모델에서도 종양 소실을 의미하는 '완전 관해'를 관찰했다.
특히 완치 모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화돼 종양 세포를 다시 주입해도 152일 이상 암이 재발하지 않았다.
다른 연구에서는 면역관문 억제제인 PD-1 항체와 병용한데 따른 항종양 시너지 효과를 확인했다. 면역관문 억제제의 우수한 병용 파트너로서 잠재적 혁신성을 확인했다고 회사는 설명했다.
회사 관계자는 “이르면 내년 상반기 중 임상 1상에 착수할 계획이며 현재 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
