셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 '짐펜트라'(제품명: 램시마SC)를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다.
짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 허가를 받았다. 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120㎎이다.
짐펜트라 도매가격(WAC)은 6181.08달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위 및 염증성 장질환(이하 IBD) 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려했다.
짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허를 보호받을 수 있다. 세계 최대 제약 시장인 미국에서 안정적인 중장기 수익성 확보가 가능하다.
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 인플릭시맙을 포함한 미국 TNF-α 억제제 시장은 2022년 기준 약 62조570억원 규모다. 이 가운데 짐펜트라가 주력하는 IBD 시장 규모는 12조8000억원에 이른다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 등극시킨다는 계획이다.
짐펜트라는 미국 현지 법인을 통해 셀트리온이 직접 판매할 예정이다. 이미 복수의 중소형 처방약급여관리업체(이하 PBM)에서 짐펜트라 경쟁력을 인정해 별도 협상 없이 자체적으로 자사 처방집에 제품을 등재했다. 셀트리온은 대형 PBM과도 2분기 내 선호의약품 등재를 목표로 협상을 이어가고 있다.
올해 미국에서 개최되는 학회에 참여해 현지 의료진에게 직접 짐펜트라 경쟁력을 알릴 예정이다. 보험 지원이 충분하지 않은 환자 대상으로 제품 할인 및 공급을 지원하는 프로그램도 운영할 방침이다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
