![편두통 전자약 '두팡'](https://img.etnews.com/news/article/2024/06/20/news-p.v1.20240620.2c4e5a32b3894456a0df6cfcb1164e34_P1.jpg)
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 편두통 전자약 '두팡'이 미국 식품의약국(FDA)에서 510k 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극(TENS)을 전달해 과활성화 된 신경을 안정시켜 편두통을 완화한다.
제품은 예방모드와 급속모드 두 가지 핵심 기능으로 구성됐다. 예방모드는 만성 편두통이 있는 경우 시험이나 면접 등 중요한 일정 전에 사용하면 긴장완화 효과를 준다. 급속모드는 편두통을 느꼈을 때나 전조증상이 있을 때 사용하면 효과를 기대할 수 있다.
사용방법은 눈썹 위 1센치 높이 이마에 부속 패치를 붙인 후 동전 크기 두팡을 부착시켜 예방모드는 20분, 급속모드는 60분 가량 안정을 취하면 된다. 꾸준한 사용 시 편두통 발생 빈도를 낮추는 효과가 있는 것으로 소비자 임상결과 확인됐다.
세계보건기구 통계에 따르면 편두통은 모든 질환 중 세 번째로 흔하고,두 번째로 장애가 큰 질환이다. 2009년 한국인 두통 역학 조사에 따르면 편두통 유병률은 여성 9.2%, 남성 2.9%로 조사됐다. 편두통일 개연성이 높은 두통인 개연 편두통 유병률은 여성 16.8%, 남성 6.0%로 나타났다. 편두통은 여성에서 연령이 높아질수록 유병률이 더욱 증가해 40대에 최고조에 이른다.
두팡은 국내 기술로는 최초로 개발된 편두통 완화 의료기기다. 국내에선 2020년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 처방전 없이 구입이 가능한 제품으로 전국 약국 체인인 데이팜을 통해 국내 대형약국과 와이브레인 자체 온라인몰에서 판매하고 있다.
이기원 와이브레인 대표는 “이번 FDA 승인으로 국내 기술로 개발된 전자약의 안전성과 유효성을 국제적으로 인증할 수 있게 됐다”면서 “국내에서 시장을 넓혀가고 있는 처방용 우울증 전자약 마인드스팀과 정량뇌파 진단기기인 마인드스캔 등의 제품도 FDA에서 좋은 성과를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com