한미약품은 지난 5월 31일부터 6월 4일까지 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회(ESH)에서 자체 개발 중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과(HM-APOLLO-301) 1건을소개했다고 21일 밝혔다. 연구 발표는 이무용 동국대학교 의과대학 심장내과 교수가 맡았다.
이번 임상3상 연구는 경증 또는 중등증의성인 고혈압 환자를 대상으로 '저용량 3제 복합제' 또는 '표준용량 단일제'를 8주간 투여 후수축기혈압 및 이완기 혈압 변화를 비교하는 방식으로 진행됐다.
연구 결과에 따르면 투여 8주 후저용량 3제 복합제투여군의 수축기 혈압은 기저치 대비 약 18.3mmHg 감소했다. 대조군인 표준 용량 단일제 투여군은약 19.4mmHg 감소해 두 군 간의 치료 효과가 유사했다. 이상사례 발생률에서도 유의한 차이가 보이지 않아 저용량3제 복합제의 유효성과 내약성이 표준 용량 단일제와 유사함을 확인했다.
이 연구는저용량의 3가지 항고혈압 성분병용요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 치료 개념이 반영돼 학회 관심을 받았다.
이무용 교수는 연구 발표에서 “대표적인 만성질환인 고혈압은 아직 그 발병기전이 명확히 규명되지 않았다”며 “단일요법으로 치료를 시작하는 임상적 관성에서 벗어나 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 환자의 치료 예후를 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com