식약처, 국내 첫 AI 기반 우울증 진단보조 솔루션 허가

식품의약품안전처는 우울증 진단을 보조하는 소프트웨어(SW) 의료기기(ACRYL-D01)를 처음으로 허가했다고 23일 밝혔다.

ACRYL-D01 표시 화면
ACRYL-D01 표시 화면

이 제품은 내원한 환자의 면담 기록지를 인공지능(AI) 기술을 활용해 우울증(Depression) 확률(0~100%)을 수치화한다. 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조하는 것으로, 우울증을 스크리닝하는 SW로는 국내 최초로 허가된 제품이다.

이 제품은 국내 환자 2796명의 면담기록지를 바탕으로 AI를 이용해 감정 분석을 진행하고 임상의의 진단 결과를 비교·분석한다. 식약처는 이 SW에서 예측된 우울증 선별 결과를 이용해 임상의가 우울장애 환자의 우울증을 조기 진단하고 지속적인 치료를 통해 정신건강 관리에 기여할 것이라고 기대했다.

정용철 기자 jungyc@etnews.com