식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 지난해 세계 임상시험 등록 건수에서 한국이 국가별 점유율 순위 5위를 기록해 역대 최고 순위를 갱신했다고 14일 밝혔다. 식약처는 2022년 의약품 임상시험 승인 현...
2023-04-14 10:28
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국내 제약사 주도 임상시험, 세계 점유율 5위 -
청소년까지 파고든 마약…실태조사 나서청소년을 대상으로 한 마약 이용 실태조사가 시작된다. 8일 보건복지부에 따르면 국립정신건강센터는 청소년 마약류 실태조사를 위한 조사설계 및 시범조사를 연말까지 진행할 계획이다. 10대 청소년을 대상으로...
2023-03-08 14:24 -
5~11세용 오미크론 대응 추가접종 백신 승인식품의약품안전처가 화이자 5~11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신을 긴급승인했다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각 항원을 발현하는 mR...
2023-02-24 14:09 -
네페콘캡슐 등 2품목 글로벌혁신제품신속심사 대상으로 지정식품의약품안전처는 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상 2호, 3호로 희귀질환 치료제 네페콘캡슐(부데소니드)과 페그세타코플란 주사제(페그세타코플란)를 지정했다고 7일 밝혔다. 네페콘캡슐은 요중 단백...
2023-02-07 16:57 -
식약처, 민간투자형 공공 디지털SW 사업 1호 탄생식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 1월 3일 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 개최한 '제1회 민간투자형 소프트웨어 인정심의위원회'에서 '스마트 어린이 급식 관리시스템'이 민간투자형 SW사업으로 인정받았
2023-02-06 16:52 -
식약처, '디지털로 업무·규제혁신' 속도식품의약품안전처가 디지털 기반으로 업무와 규제 혁신에 속도를 낸다. 정책 수용성을 높이기 위해 정책 수요자와 소통하며 세부 과제를 선정하는 방식도 주목된다. 식약처는 △업무방식 디지털전환 △수출 규제지원...
2023-02-02 18:00 -
식약처, 라면 정기조사..농심 신라면 사태 후폭풍 부나식품의약품안전처가 시중 판매 중인 라면 제품에 대한 조사에 나선다. 최근 농심 수출용 라면 제품에서 발암물질인 에틸렌옥사이드(EO) 검출 논란이 일면서 소비자 불안이 커지고 있어 이번 조사 결과에 관심이 더...
2023-01-25 14:43 -
웰트·에이아이트릭스, 식약처 혁신의료기기 지정...디지털헬스케어 실증지원사업 참여 결과케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 디지털헬스케어 실증지원사업에 참여하고 있는 웰트와 에이아이트릭스가 개발한 의료기기 제품이 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다. 혁신의료기기는 기술 집약...
2023-01-25 10:53 -
식약처, 비타민 B6 등 건기식 원료 9종 재평가식품의약품안전처는 바나바잎 추출물 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시한다고 12일 밝혔다. 재평가 대상은 △고시형 원료 6종(바나바잎 추출물, 은행잎 추출물, 옥...
2023-01-12 09:44 -
'메디푸드' 시장, 온라인 타고 커진다메디푸드(환자식) 온라인 구매가 늘면서 전체 시장 규모도 꾸준히 성장하고 있다. 과거 대리점 판매채널을 통한 구매가 주를 이뤘다면 병원, 요양원 등 기관에서도 온라인 제품 구입이 늘고 있어서다. 또한 정부가...
2023-01-08 14:00 -
'마약과의 전쟁' 정부 컨트롤타워 이달 결론정부의 마약 대응 컨트롤타워 실무를 담당할 조직 향방이 이달 안에 판가름 난다. 5일 행정안전부 등을 종합하면 정부는 설 명절 전까지 식품의약국안전처 마약안전기획관(국장급)의 정식 직제 전환을 결정한다. 식...
2023-01-05 12:13 -
정윤모 정보화담당관, 23년 베트남ODA 국제개발협력사업 현안 해결 노하우 전해식약처는 지난 12월국제개발협력(ODA) 디지털 사업을 수행한 결과, 베트남 VFA에서 우리나라의 선진식품 안전관리 제도와 정보통신기술(ICT) 체계에 관한 전문지식을 전수하기 위해 베트남 초청 연수를 진행했다고 2
2023-01-02 17:10 -
식약처, 우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 안내서 발간식품의약품안전처는 우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서를 발간·배포한다고 14일 밝혔다. 식약처는 이번 안내서에서 우울장애, 공황장애 개선을 위한 디지털치료기기...
2022-12-14 13:22 -
식약처, 의약품 e-라벨 시범사업 참여자 19일부터 모집식품의약품안전처는 의약품 전자적 정보 제공(e-라벨) 시범사업을 2023년 4월부터 2년간 실시한다고 5일 밝혔다. 1차년도 시범사업 참여 업체를 이달 19일부터 23일까지 모집한다. 시범사업에 참여하는 제품 제조...
2022-12-05 13:42 -
의약품 설명서 교체 '스마트폰' 찍으세요정부가 2023년 의약품에 동봉되는 종이 설명서, 일명 인서트 페이퍼를 디지털화한다. 식품의약품안전처는 최근 의약품 전자적 정보 제공(e-라벨) 시범사업 계획을 확정했다. 다음 달 5일 시범사업 공고를 내고 2...
2022-11-25 14:33