바이오의약품 글로벌 경쟁력 확보를 위한 규제개선·연구개발(R&D)이 속도를 낸다. 유전체 기술 기반 신시장 창출과 최신 정보통신기술(ICT)을 접목한 사업화 지원 과제도 신규 추진된다. 농생명을 소재산업으로 발전시켜 스타기업 육성도 시도한다.
정부는 제4차 바이오특별위원회를 개최, 4개 안건을 심의·확정했다고 17일 밝혔다.
상정된 안건은 △바이오의약품 규제관리 선진화 방안 △포스트게놈 다부처 유전체 사업 추진 개선 계획 △바이오특별위원회 운영 계획 △농생명 소재산업 육성방향 등 4건이다.
바이오특위는 `바이오 중기 육선전략` 중 규제관리 선진화 전략을 이행하기 위해 바이오의약품 분야 선진화 방안을 수립한다. 바이오신약(400억원), 정밀의료(202억원), 감염병 백신(380억원) 관련 평가기술과 가이드라인을 개발한다. 허가 신약 안전성, 유효성 심사검토서 전문을 공개하고, 바이오의약품 허가 신청 예비심사 제도를 도입한다. 기존 사례가 없는 바이오 융복합 제품에 대한 분류기준, 유전자 치료제 정의 개선, 임상시험 가이드라인도 제정한다. 혁신제품기술지원협의체, 제제 특성에 따른 맞춤형 임상지원 협의체를 구성한다.
포스트게놈 다부처 유전체사업도 개선한다. 단세포 유전체학, 유전자 가위, 딥러닝 기반 유전체 데이터 분석기술 등 최신동향을 반영한 기술을 개발한다. 부처 간 협력을 강화하기 위한 공동 사무국을 운영하며, 유전체 빅데이터 분석용 클라우드 서비스 시스템을 구축한다.
올해는 바이오특위 산하 실무위원회를 운영한다. 현안 발굴부터 안건화, 해결까지 부처 참여를 확대한다. 주요정책에 대한 특위 심의를 확대하고 상정된 정책은 예산에 반영토록 한다. 제3차 생명공학육성기본 계획, 바이오 중장기 인력 양성방안, 국내 바이오클러스터 활성화를 위한 효율화 전략, 바이오 분야 범부처 통계체계 등도 마련한다.
경제적 파급효과가 큰 스타 농생명 소재 발굴을 위한 기본 추진 방향도 제시한다. 올해 농생명소재발굴추진단을 구성, 소재별 기술 로드맵을 마련한다. 민간 주도 프로젝트를 연계해 스타 농생명소재를 발굴한다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
