필로시스가 순수 혈장을 분리해 혈당을 측정하는 초정밀 측정시스템을 개발했다. 특히 미국 식품의약국(FDA) 병원용 기준을 충족하는 세계 최초 제품으로 주목받고 있다.
필로시스는 랩칩 연구기업 'BBB'와 협업해 세계 최초 혈장(Plasma) 혈당측정시스템 개발에 성공했다고 1일 밝혔다.
혈당측정시스템 국제기준은 오차범위 ±15% 정확성을 갖춰야한다. 혈액 내에 존재하는 혈당 측정 방해 물질이 사람마다 다르기 때문에 오차범위가 상당히 완화된 기준을 적용한다.
혈당 측정 방해 물질 중 가장 크게 영향을 끼치는 것은 혈구와 혈장 비율인 헤마토크릿으로 사람마다 비율이 다르다. 일반인은 헤마토크릿 비율이 45% 정도인데 반해 임산부는 20% 초반, 신생아는 60%대 비율을 갖는다. 때문에 혈당 측정 방해물질을 검출해 보완하는 연구 개발이 활발하지만, 현재 기술로는 개발이 불가능했다.
필로시스는 혈당 검출 기술을 BBB사 혈장 분리 기술과 접목해 정밀 측정기술을 확보했다. 양사 기술을 더한 결과 100%에 가까운 순도와 양산이 가능한 혈장 분리 속도를 갖는 혈장 분리 혈당측정기 'Gmate TRUE PLASMA 혈당측정시스템' 시제품을 개발했다.
필로시스 관계자는 “이 제품은 혈액 내에서 혈당 수치를 부정확하게 만든 주요 원인인 혈구를 완벽하게 제거하고 혈장만을 이용해 혈당을 측정하는 새로운 방법”이라면서 “헤마토크릿에 의한 영향을 배제하고 정확도를 높이는 혁신적인 제품”이라고 설명했다.
제품 임상 결과에 따르면 국제기준 정확도인 오차범위 ±15%를 뛰어넘는 ±10% 이내 결과를 나타냈다. 이는 미국 FDA 새로운 병원용 기준인 ±12%를 만족하는 세계 최초 제품이다.
필로시스 관계자는 “임상 결과는 혈장을 고순도와 빠른 속도로 분리해 헤마토크릿 영향을 배제하고 혈장내 당을 측정하는 완벽히 새로운 방법을 적용했기 때문에 가능한 것”이라면서 “기존에 소프트웨어로 변환하는 부정확한 방법에서, 혈장만을 분리해 이용하는 완전히 새롭고 근본적인 해결책을 제시한 세계 최초 제품”이라고 말했다.
필로시스는 현재 2개 특허를 출원 준비 중이며, 기술을 보호하기 위한 특허도 추가 출원할 예정이다.
이번에 개발한 제품은 미국 FDA 새 병원 기준을 충족해 글로벌 병원에 공급할 수 있을 것으로 기대된다. 필로시스는 TRUE PLASMA 기술을 바탕으로 콜레스테롤, 혈액응고분석 등 다양한 제품군 성능을 업그레이드하면서 제품 라인업도 다양화할 계획이다.
권건호 전자산업 전문기자 wingh1@etnews.com
