셀트리온(대표 기우성)은 영국 의약품 허가기관(MHRA)에 류마티스 관절염 치료제 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.
회사는 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상 시험을 시작한다. 동시에 유럽 8개 국가 약 75개 사이트에서도 임상 3상을 동시에 진행한다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 한다.
CT-P17 오리지널 의약품인 애브리 '휴미라'는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건성성 관절염, 강직성 척추염 등을 치료하는 바이오 의약품이다. 지난해 매출은 약 20조원이다. 셀트리온은 CT-P17을 고농도 제형으로 개발해 경쟁 바이오 시밀러와 차별화했다.
[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
