바이오베터 기업 알테오젠(대표 박순재)은 신생혈관성 연령 관련 황반병성 치료제 시장 진입을 위해 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 국내 임상 1상 시험을 진행했다고 11일 밝혔다.
알테오젠은 국내 병원 네 곳과 신생혈관성 연령 관련 황반병성 환자를 대상으로 ALT-L9을 투여해 안전성, 유효성, 약동학적 특성 등을 평가한다.
대조약으로 아일리아를 사용한다. 리제네론과 바이엘사가 공동 개발한 아일리아는 황반병성 치료제로 연간 8조원 이상 판매된다. 물질특허 만료 5년 후까지 독점권을 유지할 수 있도록 제형 특허를 등록한 상황이다.
이 때문에 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러 제형 특허를 독자 개발했다. 물질 특허가 만료되는 오는 2024년 국내, 2025년에는 유럽에 제품을 출시할 수 있다.
박순재 대표는 “이번 임상 1상은 우리가 개발한 고유 제형을 사용해 환자에 대한 안전성과 효과를 미리 보기 위한 조치”라면서 “지난해 아일리아 바이오시밀러 단백질 생산을 위한 배양 조건 최적화 특허를 국내와 호주에 등록한 데 이어 세계에 출원한 상황이어서 어느 경쟁사보다 먼저 제품을 출시할 수 있다”고 말했다.
충청=강우성기자 kws9240@etnews.com