바이오진단 전문기업 수젠텍(대표 손미진)은 코로나19 중화항체 검사키트의 미국식품의약국(FDA) 승인 추진과 코로나19 항체 신속진단키트 미국 유통을 위해 아벨리노랩과 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.
아벨리노랩은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 진단키트를 개발한 미국 소재 바이오기업이다. FDA로부터 긴급사용승인을 받아 코로나19 진단검사에 기여하고 있다.
이번 양해각서 체결로 아벨리노랩은 보유한 검진센터를 통해 수젠텍의 코로나19 중화항체 검사키트의 FDA 승인을 추진한다. 승인 후에는 검진센터에서 코로나19 백신 접종자나 치료자를 대상으로 중화항체 생성 여부를 검사할 계획이다.
이와 함께 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트의 미국 내 비독점적 유통을 진행한다. 항체 신속진단키트는 FDA 긴급사용승인 절차를 진행 중으로, 양사는 승인을 받는 즉시 제품 공급에 들어갈 예정이다.
손미진 대표는 “중화항체 검사키트는 미국 기준을 충족하는 검진센터와의 사업 협력이 필수적”이라며 “아벨리노랩은 검진센터를 보유하고 있을 뿐 아니라 미국에서 코로나19 진단검사를 실시해온 과정에서 축적한 경험이 풍부하기 때문에 중화항체 검사 시장을 선점할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
충청=강우성기자 kws9240@etnews.com